Dispositif de rinçage vésical
De l’idée au produit
Client
Start-up
Objectif
Conception, développement et fabrication d’un dispositif de suivi post-opératoire
Challenge
Développement d’un dispositif dans le cadre du nouveau réglement européen
Méthodologie
Idéation
- Échange avec les praticiens pour définir les besoins
- État de l’art technique et scientifique
- Étude de marché et formalisation du business case
- Étude des brevets pour définir une stratégie à suivre
- Etablissement du cahier des charges
- Définition d’une roadmap
Maturation
- Conception mécanique et électronique
- Prototypage
- Mise en place de systèmes de tests in vitro
- Recherche et évaluation des fournisseurs potentiels
- Evaluation des coûts du futur produit
- Test utilisateur
- Stratégie réglementaire
Développement
- Conception du produit
- Tests fonctionnels
- Tests performances
- Dossier technique pour certification
- Méthodes de fabrication et mise en place de la ligne de production pilote
- Validation des fournisseurs
- Validation technique
- Création du protocole clinique avec un CHU partenaire
Analyse du besoin
Business Case
Stratégie brevet
Prototypage
Développement de produit
Industrialisation
Etude clinique
Certification
Fabricant légal
DM actif
Résultats
Dispositif ayant validé les normes techniques applicable en laboratoire Cofrac
Transfert en production sur la ligne pilote
Préparation de l’étude clinique