Sélectionner une page

Dispositif de rinçage vésical

De l’idée au produit

Client

Start-up

 

Objectif

Conception, développement et fabrication d’un dispositif de suivi post-opératoire

 

Challenge

Développement d’un dispositif dans le cadre du nouveau réglement européen

Méthodologie

 

Idéation

  • Échange avec les praticiens pour définir les besoins
  • État de l’art technique et scientifique
  • Étude de marché et formalisation du business case
  • Étude des brevets pour définir une stratégie à suivre
  • Etablissement du cahier des charges
  • Définition d’une roadmap

 

Maturation

  • Conception mécanique et électronique
  • Prototypage
  • Mise en place de systèmes de tests in vitro
  • Recherche et évaluation des fournisseurs potentiels
  • Evaluation des coûts du futur produit
  • Test utilisateur
  • Stratégie réglementaire

 

Développement

  • Conception du produit
  • Tests fonctionnels
  • Tests performances
  • Dossier technique pour certification
  • Méthodes de fabrication et mise en place de la ligne de production pilote
  • Validation des fournisseurs
  • Validation technique
  • Création du protocole clinique avec un CHU partenaire
N

Analyse du besoin

N

Business Case

N

Stratégie brevet

N

Prototypage

N

Développement de produit

N

Industrialisation

N

Etude clinique

N

Certification

N

Fabricant légal

N

DM actif

Résultats

Dispositif ayant validé les normes techniques applicable en laboratoire Cofrac
Transfert en production sur la ligne pilote
Préparation de l’étude clinique