Développement d’un biomatériau

De l’idée au développement

Client

Leader en implantologie

Objectif

Développer un substitut osseux innovant ayant pour objectif de faciliter la pose d’implants malgré une importante perte osseuse

Challenge

Une mise sur le marché rapide d’un matériau innovant étant catégorisé comme dispositif médical de classe III

Méthodologie

Idéation

• Échanges avec les praticiens pour définir les besoins
• Étude de marché et formalisation du business case
• État de l’art technique et scientifique
• Co-construction du cahier des charges
• Étude des brevets pour définir une stratégie à suivre
• Stratégie de criblage pour la synthèse et la formulation
• Définition d’une roadmap

Maturation

• Design et synthèse des candidats
• Mise en place de systèmes de tests in vitro
• Tests de biocompatibilité, stérilisation et shelf-life
• Recherche et évaluation des fournisseurs potentiels
• Evaluation des coûts du futur produit
• Proposition des candidats
• Design d’une étude pré-clinique sur modèle animal
• Mesure des performances mécaniques et biologiques des candidats in vivo
• Stratégie réglementaire et soumission à la FDA

Développement

• Validation de la méthode de production
• Mise à l’échelle du processus
• Transfert du projet pour internalisation chez le client
• Support aux équipes